MENU
Advertentie
Advertentie
tijdsduur
Dag
organisatie
Clinical Trial Center Maastricht / Maastricht UMC+
kosten
basistarief
€ 250
extra prijsinformatie
informatie
gebied:
Somatiek
categorie(ën):
Algemeen & overig
ICPC:
A
sponsoring
Onbekend
accreditatie
accreditatie
5
punten
locatie
Maastricht UMC+
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
☎ +3143 3876 543
overig
16
Mei
2014
Basiscursus MWO-GCP voor klinisch onderzoekers
Deze bijeenkomst is reeds geweest
Wilt u toekomstige nascholingen vinden:
Op het gebied van:
'Algemeen & overig'
Van aanbieder:
Clinical Trial Center Maastricht / Maastricht UMC+
In de omgeving:
Maastricht

Gecertificeerd Klinisch Onderzoek in UMC’s

Voor Klinisch Onderzoekers worden ééndaagse basistrainingen in Medisch Wetenschappelijk Onderzoek en GCP georganiseerd. De opgedane kennis wordt getoetst in een landelijk MWO examen, op initiatief van de NFU. Voor onderzoekers in UMC’s is het bezit van het certificaat verplicht om klinisch onderzoek te mogen uitvoeren.

Het patiëntgebonden onderzoek is in de loop van de tijd onderhevig geraakt aan steeds meer en ingewikkelder (EU-)regels en voorschriften en die trend zet zich voort.
De moderne organisatie van onderzoeksprojecten (denk aan alle formulierenstromen, de randomisatieprocedures, verzekeringen, voorgeschreven archivering, e.a.) en de vele juridische aspecten zijn tegenwoordig beter en efficiënter in cursorische vorm over te brengen dan door de onderzoekbegeleider. Bij de meeste klinische onderzoeksprojecten spelen de ziekenhuisapotheek en diverse laboratoria een rol – óók als het niet om geneesmiddelenonderzoek gaat – en voor de onderzoeker is het noodzakelijk basiskennis te bezitten over de regelgeving en de kwaliteitssystemen die aldaar gelden en wijze waarop met die afdelingen vruchtbaar samengewerkt wordt. Kortom: de verschillende aspecten van ‘good research practice’ (GCP, GMP en GLP) behoren heden ten dage tot de bagage waarmee de wereld van het patiëntgebonden onderzoek betreden wordt. Goed opgeleide onderzoekers leveren een betere kwaliteit en daarmee wordt Nederland aantrekkelijk als land waar klinisch onderzoek uitgevoerd kan worden.

Programma:

09.00  Inleiding mensgebonden onderzoek en regelgeving

10.00  Wet medisch -wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)

11.00  Good Clinical Practice Richtsnoer voor mensgebonden interventie geneesmiddelenonderzoek (GCP)

12.30  Lunch

13.00  Overzicht klinisch onderzoeksproces en verantwoordelijkheden

15.00  Wet Bescherming Persoonsgegevens

15.30  Onderzoek met Medical Devices

Hebt u suggesties voor het verbeteren van deze pagina of algemene op- of aanmerkingen met betrekking tot onze website? Laat het ons hier weten!